Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, l’IPD recrute :
Un Adjoint Responsable Production H/F
Missions principales
En collaboration avec le Responsable de la production :
- S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication ;
- Approuver et mettre à jour si besoin les instructions concernant les opérations de fabrication, s’assurer de leur application par les opérateurs et de leur validité ;
- Vérifier que les dossiers de lot sont complets avant transmission au département du contrôle de la qualité ;
- S’assurer de l’entretien des locaux et du matériel dans les délais requis ;
- Vérifier que les qualifications ou validations nécessaires sont effectuées dans les délais requis ;
- Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel du service est assurée et adaptée aux besoins.
Activités principales
- Participation autant que nécessaire aux opérations de fabrication en ZAC (récoltes, excipient, vaccin) et conditionnement.
- Rédaction et/ou vérification des documents de production.
- Suivi et pilotage des indicateurs de production.
- Gestion des stocks.
- Suivi du matériel (Plan Maintenance Préventive des équipements, Plan métrologique qualification / requalification).
- Revue des dossiers de lots de production et vérification de la conformité des documents avant transmission à l’AQ.
- Assurance que tous les écarts RHS, déviations, etc. sont tracés.
- Suivi des tests de validation, qualification et métrologie des équipements de l’Unité du Vaccin Fièvre Jaune.
- Veille à la maitrise de la contamination par le respect des procédures en vigueur. Pilotage et coordination des plans d’actions avec les équipes du Laboratoire Production et l’assurance Qualité suite aux auto-inspections, analyse de risque ou AQ opérationnelle.
- Suivi de la formation et la qualification du personnel.
Activités secondaires
- Participation aux analyses de risques et auto-inspections.
- Participation à l’élaboration des cahiers des charges.
- Participation au projet AfricAmaril